直播回放
直播回放
【包裝印刷產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 熱點關(guān)注】日前，云南省*發(fā)布的《2020年藥包材監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告》顯示，86個批次樣品檢驗結(jié)果中，有84個批次監(jiān)督抽驗符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，另外2個批次監(jiān)督抽驗不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。云南省*要求，各州、市*要對監(jiān)督抽驗不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥包材依法進(jìn)行查處，并加強日常監(jiān)管和檢查力度，確保人民群眾用藥安全。
山東省*4月發(fā)布的“藥包材”質(zhì)量監(jiān)督抽檢通告顯示，2019年該省共完成藥包材抽檢201批(含應(yīng)急抽檢27批)，重點對山東省內(nèi)高風(fēng)險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定198批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3批。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的3批品種中，不符合項目分別為外觀、易氧化物、外觀。山東省*表示，對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材，監(jiān)管部門已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由相關(guān)市局依法進(jìn)行了查處。
藥包材是直接接觸藥品的包裝材料和容器的簡稱，它藥品的一部分，在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量安全的作用。據(jù)了解，藥包材本身的質(zhì)量、安全性、藥包材與藥物之間的相容性等都會影響藥品的質(zhì)量，所以藥包材行業(yè)的發(fā)展也一直受到業(yè)內(nèi)和藥企的關(guān)注。
近年來，隨著一致性評價的推進(jìn)，以及原料藥、藥用輔料和藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施，落后的藥包材逐漸被禁止使用、淘汰，行業(yè)優(yōu)勝劣汰趨勢明顯。同時隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸朝著高質(zhì)量方向發(fā)展，業(yè)內(nèi)也在追求一些更穩(wěn)定安全、性價比高、質(zhì)量更優(yōu)、創(chuàng)新型的包裝材料。
《中國藥典》是藥品生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管所必須遵循的法定技術(shù)要求，其中也包括藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)。今年7月份，我國新發(fā)布的2020版《中國藥典》新增了藥包材的檢測方法。具體新增了16個通用檢測方法，涉及藥包材物理性能、化學(xué)性能和生物性能等方面，逐步形成以保障制劑質(zhì)量為目標(biāo)的藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系，為推動關(guān)聯(lián)審評審批制度改革提供技術(shù)支撐。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為在新版藥典實施下，以及結(jié)合國內(nèi)醫(yī)藥政策以及健康中國的理念，將倒逼國內(nèi)藥包材行業(yè)不斷升級，例如在藥用玻璃這個細(xì)分行業(yè)，化學(xué)穩(wěn)定性較好的中硼硅藥用玻璃將在國內(nèi)迎來良好的需求，加快替代氧化硼含量低，化學(xué)穩(wěn)定性與韌性相對較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)給藥液帶來污染并影響用藥的安全的低硼硅玻璃。肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時預(yù)測，隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，健康理念的推進(jìn)，預(yù)計未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
原標(biāo)題：新版藥典實施下，將倒逼國內(nèi)藥包材行業(yè)不斷升級
版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：包裝印刷網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：包裝印刷網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非包裝印刷網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
相關(guān)新聞
-
精彩回顧 | 國際化新進(jìn)程 CPHI&PMEC China 2025圓滿收官
東峰集團(tuán)藥包板塊子公司貴州千葉藥品包裝有限公司、重慶首鍵藥用包裝材料有限公司、常州市華健藥用包裝材料有限公司、江蘇福鑫華康包裝材料有限公司和重慶東峰首鍵藥用玻璃包裝有限公司攜手亮相CPHI& PMEC China2025。- 2025-07-03 14:52:05
- 5671
-
奧瑞金參加百威亞太SSA論壇，共繪包裝行業(yè)綠色智造新圖景
此次盛會提供了寶貴的交流平臺，奧瑞金團(tuán)隊借此良機，與行業(yè)伙伴共同聚焦深化戰(zhàn)略協(xié)同，深入探討推動包材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展與創(chuàng)新升級的關(guān)鍵路徑。- 2025-07-02 14:39:49
- 7195
-
奧基智能攜創(chuàng)新三合一灌裝機亮相CPHI & PMEC China 2025，助力醫(yī)藥包裝行業(yè)升級
2025年6月24日，CPHI & PMEC China 2025在上海新國際博覽中心盛大開幕，展會為期三天。奧基智能攜AJ-GZA500注射器卡式瓶西林瓶三合一灌裝機精彩亮相。
- 2025-06-26 11:43:09
- 12691
昵稱 驗證碼 請輸入正確驗證碼
所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)